Semaglutida, un nuevo GLP-1, ¿y si tiene insuficiencia renal?

Ozempic (semaglutida), lanzado por Novo Nordisk, es un nuevo análogo del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) cuya seguridad está basada en el programa de ensayos clínicos SUSTAIN, en el que demostró un perfil seguro y con buena tolerabilidad. Ha sido testado en más de 8.000 pacientes adultos con diabetes tipo 2, en diferentes estadios de la enfermedad, incluidas personas con elevado riesgo cardiovascular, con y sin enfermedad renal, proporcionando una mayor reducción de los niveles de glucosa en sangre y del peso corporal en comparación con otros tratamientos. “Ha demostrado gran capacidad al reducir los eventos cardiovasculares en personas con diabetes y alto riesgo cardiovascular”, señala Esteban Jódar, jefe del departamento de Endocrinología y Nutrición de los hospitales Quirón Salud Pozuelo, Ruber Juan Bravo y San José (Madrid). Según este experto, semaglutida ha probado que es capaz de llevar a control a un porcentaje muy alto de pacientes, cifras que hasta ahora solo habíamos observado con terapias más agresivas”. El riesgo de sufrir un episodio cardiovascular grave desciende con semaglutida hasta en un 26 por ciento en los pacientes de alto riesgo o que han sufrido un episodio cardiovascular previo. El fármaco también ha demostrado que es capaz de enlentecer la progresión del daño renal en las personas con diabetes.“Nunca habíamos testado un fármaco tan potente”, afirma Jódar. Hasta el 79 por ciento de las personas tratadas alcanzaron el objetivo de control glucémico por debajo del 7 por ciento.

Y en relación con la reducción de peso, con Ozempic se ha logrado una pérdida de peso entre dos y cinco veces superior en comparación con otras terapias para la diabetes. Se trata de un fármaco que atraviesa muy bien la barrera hematoencefálica y actúa en los centros del apetito, y a este nivel ha demostrado ser más potente que otras opciones terapéuticas existentes.

Estas son las recomendaciones por ficha técnica del medicamento, respecto a las situaciones de insuficiencia renal.

Insuficiencia renal en ajuste de dosificación.
No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave. La experiencia relativa al uso de semaglutida en pacientes con insuficiencia renal grave es limitada. No se recomienda el uso de semaglutida en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.

Insuficiencia renal en farmacocinética.

En un estudio que empleó una única dosis subcutánea de semaglutida radiomarcada, se determinó que las principales vías de excreción de los residuos relacionados con semaglutida eran la orina y las heces; aproximadamente 2/3 de estos residuos se excretaron en orina y aproximadamente 1/3 en heces. Alrededor del 3% de la dosis se excretó en forma de semaglutida intacta en orina. En pacientes con diabetes tipo 2, el aclaramiento de semaglutida fue de 0,05 l/h aproximadamente. Con una semivida de
16 eliminación aproximada de 1 semana, semaglutida permanecerá en la circulación durante un tiempo aproximado de 5 semanas después de la última dosis.

La insuficiencia renal no tuvo ningún efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de semaglutida. Esto se constató comparando los efectos de una dosis única de 0,5 mg de semaglutida en pacientes con diversos grados de insuficiencia renal (leve, moderada, grave o pacientes en diálisis) con sujetos con función renal normal. Los datos de los estudios de fase 3a realizados confirmaron esto mismo en sujetos con diabetes tipo 2 e insuficiencia renal, aunque la experiencia en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal fue limitada.

http://elmedicointeractivo.com/ya-en-espana-semaglutida-tratamiento-de-aplicacion-semanal-y-triple-beneficio-para-la-diabetes-tipo-2/

https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2018/20180208139833/anx_139833_es.pdf

Dra. Ana Mª Oltra. Coordinadora Blog Renal

Nefrología. CHGUV

Blog Escuela del Paciente Renal HGUV

La Escuela del Paciente Renal es un proyecto del Consorcio Hospital General Universitario de Valencía donde un grupo multidisciplinar compuesto por nefrólogos, psicólogos y nutricionistas tratamos aspectos de interés para pacientes con alguna patología renal o para aquellos que quieran conocer de una manera más profunda el mundo de la nefrología.

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2 Respuestas

  1. Juanjo dice:

    Pues tengo amig@s trasplantados renales a los que se les ha recetado de novo con un filtrado glomerular por debajo de 30.

    • paciente renal dice:

      Hola, Juanjo
      Se debe individualizar cada caso y lo correcto es que el médico que lo prescribe explique con detalle el por qué de cada indicación.

      En la noticia tienes un enlace que te lleva a información más completa.
      Un saludo.

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