Ensayo STABILIZE: Uso del Lokelma en pacientes con Enfermedad Renal Crónica

Actualmente nuestro servicio se encuentra participando en el Ensayo STABILIZE, un ensayo clínico a nivel mundial, en fase III, doble ciego controlado con placebo, iniciado en 2021 en el que se estudia el efecto del ciclosilicato de sodio y circonio (Lokelma) en los pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) como tratamiento para la hiperpotasemia.

El ciclosilicato de sodio y circonio es un fármaco que se administra vía oral (sobres de polvo blanco insoluble) que actúa como intercambiador de cationes inorgánicos capturando selectivamente iones de potasio a cambio de iones de sodio e hidrógeno en el tracto gastrointestinal, lo que reduce la concentración de potasio en sangre y elimina el potasio del cuerpo a través del aumento de la excreción fecal.
Una de las ventajas es que ejerce su efecto localmente y no se absorbe de forma sistémica, por lo que su uso clínico no está asociado con toxicidad sistémica.

Las guías de práctica clínica actuales para pacientes con ERC recomiendan la terapia RAASI (IECAs o ARA II) preservar la función renal y retrasar la progresión de la enfermedad, sin embargo, la hiperpotasemia limita el uso de una terapia adecuada de estos fármacos.
El objetivo del ensayo es demostrar la eficacia y seguridad del Lokelma frente al placebo en la corrección de la hiperpotasemia y mantenimiento de sus valores normales, con el fin de facilitar el uso de estos medicamentos nefro-protectores (IECA/ARA II) en dosis recomendables y así frenar la progresión de la ERC (evaluada como la reducción de disminución esperada de eGFR del participante con el tiempo).

Celia Ahedo Martín. MIR 3º Año Nefrología del CHGUV
Esther Tamarit. Nefróloga Adjunta y Coordinadora del Blog del Paciente Renal CHGUV